A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (27) a suspensão imediata da venda, distribuição e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida afeta principalmente xaropes para tosse que utilizam o composto como princípio ativo.
A decisão foi tomada após análise da Gerência de Farmacovigilância da própria agência, que identificou riscos significativos associados ao uso da substância. De acordo com o parecer técnico, o clobutinol pode provocar alterações no ritmo cardíaco, incluindo casos de arritmia cardíaca potencialmente graves, o que levou à conclusão de que os riscos superam os benefícios terapêuticos.
Com a determinação, farmácias, drogarias e estabelecimentos de saúde devem interromper imediatamente a comercialização dos produtos que contenham a substância. Além disso, fabricantes e distribuidores estão obrigados a recolher os medicamentos do mercado.
A Anvisa também orienta que pacientes que estejam utilizando xaropes ou outros medicamentos com clobutinol suspendam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras. A recomendação é especialmente importante para pessoas com histórico de problemas cardíacos, que podem estar mais suscetíveis a complicações.
A medida faz parte das ações contínuas de monitoramento de segurança de medicamentos realizadas pela agência reguladora, que acompanha possíveis efeitos adversos após a liberação dos produtos no mercado. Em casos como este, quando há evidências de risco elevado à saúde, a suspensão é adotada como forma de proteger a população.
Até o momento, a Anvisa não divulgou uma lista completa de marcas afetadas, mas reforça que a restrição vale para qualquer medicamento que contenha clobutinol em sua fórmula.
A orientação geral é que consumidores verifiquem a composição dos medicamentos antes do uso e, em caso de dúvidas, consultem um profissional de saúde ou farmacêutico.
